近日，山海丹藥業(yè)在順利通過6個固體品種委托生產(chǎn)許可合并符合性現(xiàn)場檢查的基礎(chǔ)之上，聚焦陜西省藥品和疫苗檢驗中心檢查過程中指出的一般性問題和提出的合理化建議，召開6個品種生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查“以改促建”專題工作會議，及時總結(jié)經(jīng)驗不足，毫不放松推動整改，旨在以改促建、進一步提升GMP正規(guī)化水平。
會上，針對現(xiàn)場檢查指出的問題，逐條解析，認(rèn)真研判，聚焦企業(yè)質(zhì)量管理、生產(chǎn)現(xiàn)場管理、日常風(fēng)險管控工作等方面存在的共性問題和風(fēng)險點深入分析、舉一反三，并就落實整改的具體措施作出部署安排。與會人員就工作推進情況進行了匯報發(fā)言，相關(guān)責(zé)任人現(xiàn)場做出完成整改目標(biāo)和完成期限的承諾。
會議強調(diào)，各級要牢固樹立風(fēng)險管控意識，切實做好風(fēng)險防控各項工作。一是要提高認(rèn)識，充分認(rèn)清以改促建的必要性和緊迫性，嚴(yán)格按照責(zé)任分工，按時保質(zhì)完成各項整改工作；二是要堅持底線思維，積極擔(dān)當(dāng)作為，客觀分析問題成因，理順質(zhì)量管理運行機制，提升生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，有效開展整改工作，確保風(fēng)險點“找得準(zhǔn)、抓得全、改得實、控得住”；三是強化組織、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，樹牢陜藥集團中藥板塊戰(zhàn)略發(fā)展“一盤棋”思想，堅持與孫思邈高新制藥取長補短、同頻共振，進一步夯實管理人員能力素質(zhì)和專業(yè)化水平，筑牢藥品質(zhì)量安全防線，以改促建不斷推動公司高質(zhì)量發(fā)展。
